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我国首个针对胚胎干细胞的产品标准正式发布

新华网 2019年02月27日 10:24

我国首个针对胚胎干细胞的产品标准正式发布

新华社北京2月26日电(胡喆王依然)26日由中国细胞生物学会干细胞生物学分会组织制订的我国首个针对胚胎干细胞的产品标准人胚胎干细胞标准在北京中科院动物研究所正式发布

据悉该标准由中国科学院干细胞与再生医学创新研究院(筹)北京干细胞库中国标准化研究院中国计量科学研究院等单位建议中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订标准综合考虑了科研临床产业行业等因素系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性质量控制的技术准则以及产品使用和流通的相关要求是干细胞领域的基本共识

专?#21307;?#32461;近年来我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展已备案开展了4批35个临床项目由于来?#24202;?#19968;类型多样功能复杂干细胞在制备工艺质控手段应用方式适应症选择等方面差异较大亟须建立统一标准促进临床研究和临床试验更好发展

2016年中国细胞生物学学会干细胞生物学分会成立了由干细胞标准资源库产业化认证认可等领域专家组成的干细胞标准工作组依法规范?#34892;?#22320;开展了标准制订工作

中国科学院院士中科院动物研究所所长周琪表示继2017年发布首个干细胞标准干细胞通用要求后工作组组织相关领域专家历时2年经50余次研讨制订了关于干细胞产品的系列标准包括人胚胎干细胞团体标准这些标准将在干细胞领域标准化建设保障受试者权益规范干细胞行业发展促进干细胞转化应用等方面发挥重要作用

标准的作用恰如大楼里的钢筋混凝土在实现生物技术强国的蓝图中标准战略是重中之重是不可或缺的重要基石相信在大家的共同努力下我们?#20127;?#23454;现生物技术强国之梦科技部中国生物技术发展中心副主任孙燕荣说

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